Pausa natalizia 2024
Tutte le nostre sedi saranno chiuse da lunedì 23 a venerdì 27 dicembre. L'Ufficio di Protocollo generale garantirà il servizio lunedì 23 (ore 8-13).
Governance del trial clinico
Anno accademico:
2023/2024
Area tematica:
Sanitaria
Livello:
Secondo
Durata:
12 mesi
Crediti:
60
Costo:
€ 2600,00
Posti disponibili:
30
Scadenza bando:
Venerdì, 15 Marzo 2024 - 11:59pm
Caratteristiche
Obiettivi formativi:
Il Master si propone di fornire uno specifico percorso formativo nei seguenti settori: metodologie della ricerca preclinica; metodologie della ricerca clinica; sperimentazione animale; valutazione dati di preclinica per la "first in man"; conduzione e gestione di studi clinici con particolare riferimento alla sperimentazione clinica dei farmaci; valutazione di efficacia e di sicurezza delle terapie.
Prospettive occupazionali:
Il Master intende formare professionisti competenti e capaci di sostenere e ottimizzare il lavoro dei centri dedicati agli studi preclinici e/o clinici sia su pazienti che su volontari sani;
Il Master si propone altresì di formare esperti nel disegno degli studi clinici in tutte le fasi; esperti nella valutazione del real world data e metodologie per l'adaptive licensing; esperti in discipline per la sperimentazione di trattamenti non farmacologici legati all'uso di cellule staminali.
Le prospettive occupazionali sono rivolte verso tutte le strutture pubbliche e private, in cui vengono utilizzate le varie tipologie di tecniche acquisite. L’attività di tirocinio formativo e di stage previsto consente inoltre di acquisire specifiche competenze negli ambiti lavorativi di interesse.
Struttura proponente:
Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche
Coordinatore:
Prof. Renato Bernardini
Accesso e iscrizione
Titoli di accesso:
- LM-41 (Medicina e Chirurgia),
- LM-06 (Scienze Biologiche),
- LM-13 (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche),
- LM-46 (Odontoiatria e protesi dentaria),
- LM/SNT1 (Scienze Infermieristiche ed Ostetriche),
- LM/13 (Farmacia),
- LM-9 (Biotecnologie Mediche medicina Molecolare),
- LMG/01 (Giurisprudenza),
- LM-77/LM-56 (Economia)
Modalità di selezione:
Titoli ed eventuale colloquio
Data di pubblicazione della graduatoria:
Venerdì, 22 Marzo 2024
Termine iscrizione:
Venerdì, 29 Marzo 2024
Didattica
Articolazione in ore:
383 ore di didattica frontale; 817 ore di studio personale
Stage:
300 ore
Frequenza obbligatoria:
80%
Piano didattico:
Insegnamento 1: Le Basi della Sperimentazione Clinica I
-
Governance della sperimentazione preclinica.
-
Governance della sperimentazione clinica.
Insegnamento 2: Le Basi della Sperimentazione Clinica II
-
Ideazione, progettazione di un trial clinico.
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Realizzazione di un trial clinico.
Insegnamento 3: Le Basi della Sperimentazione Clinica III
-
Normativa della sperimentazione I.
-
Normativa della sperimentazione II.
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Farmacovigilanza.
Insegnamento 4: Management dei trials clinici I
-
Biostatistica applicata ai trials.
-
Epidemiologia applicata ai trials.
Insegnamento 5: Management dei trials clinici II
-
Trials clinici.
-
Comitati etici, aziende ospedaliere.
Insegnamento 6: Adaptative licensing
-
Nuove metodologie applicate alla sperimentazione clinica: adaptative licensing.
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Real world data- real world evidence.
Insegnamento 7: altre attività connesse alla sperimentazione clinica
-
Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici I.
-
Management ad applicabilità dei dati degli studi clinici II.